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美国20多天前就开始禁用PPA类药物

http://www.sina.com.cn 2000年11月18日17:20 新快报

　　11月16日，中国国家药品监督管理局负责人紧急召开记者会，告诫患者立即停止服用所有含PPA的药品制剂。一时间，诸如“康泰克”等人们耳熟能详的15种“禁药”顷刻间从药店货架上消失。而事实上，早在20多天前，PPA就已在美国引出阵阵恐慌。

　　科研报告一石击起千层浪

　　10月19日，美国食品和药品管理局(FDA)的一个顾问委员会紧急建议：应把PPA列为“不安全”类药物，严禁使用。

　　PPA是盐酸苯丙醇胺(phenylpropanolamine)的英文缩写，是一种血管收缩和中枢神经系统的兴奋药，在治疗感冒、咳嗽疾病的非处方类药品的成份中最为常见。有些减肥药品中也含有PPA。美国耶鲁大学医学院的拉尔夫·霍尔维兹博士及同事在其撰写的报告《脑出血工程》中指出：“有病例显示，服用含有PPA的药物的病人容易发生脑中风。”霍尔维兹等人通过对2000名年18-49岁的成年人(其中包括702名因脑中风而住院的病人)进行了长达5年的跟踪研究后发现，服用含有PPA的药品的病人比不服用PPA的病人患脑中风的机会高出50%，而服用含有PPA成分的感冒、咳嗽类药物的病人比服用其他药物的病人患脑中风的机会高出23%。更可怕的是，服用含有PPA的控制食欲类药物(即某些减肥药)的妇女患脑中风的机会增加了16倍！

　　报告提交次日新药已上市

　　在霍尔维兹向FDA提出建议的第二天，美国各大制药公司即采取行动并发表声明，宣称已开始采取措施寻找PPA的代用品。一些“料事如神”的公司竟然同步推出了新药！

　　一些律师表示，制药公司的行动之所以如此迅速，是因为这是人命关天的大事，而且研究人员已经发现有数百起与PPA有关的脑中风病例，制药公司知晓PPA的潜在危险后，承受着巨大的舆论压力。更重要的是，如果这一科研结果被证实，制药公司和药店将面临官司。加州著名的药品律师拉蒙·洛佩兹表示：“当一种在美国使用了50多年的药，因安全之故，特别是因具有引发中风的危险而被撤下货架，接下来的肯定是无休无止的官司。所以，虽然禁令尚未下达，制药公司已开始考虑研制不含PPA的药物是很自然的事情。”

　　美国制药公司反应之快到了令人咋舌的的地步：包括“迪米塔普”、“康特里克斯”内在的著名制药公司已于10月20日开始推销不含PPA的治疗感冒、咳嗽类的药品。据这些制药公司的内部人士透露，事实上，各大公司都早已知道霍尔维兹的研究小组在对PPA进行研究，为防万一，他们早就在暗中研制不含PPA的新药。因此，当研究小组提出禁止使用PPA的建议后，制药公司就可以立即把新药推向市场，而且这些新药多以天然药物为主，彻底排除了将来再度被禁的可能性。

　　一些律师指出，虽然含有PPA的药品只占各大制药公司产品的很小一部分，但由于这些药涉及到中风等严重的健康问题，因此现在很有必要问一问：这些制药公司是否早就知道或者应该知道PPA对人体的危害。如果他们知道PPA的危害而没有告诉大众，就可以认定这些公司是故意过失，这意味着它们将受到惩罚。

　　零售商紧急撤下禁药

　　11月6日，FDA终于公开了耶鲁大学关于PPA的研究结果。该局呼吁患者不要服用含有PPA的感冒药和减肥药；药店也不要出售这类药品。

　　见风使舵的美国药品零售商立即行动起来，纷纷主动地把相关药品撤下货架。大多数公司都张贴出告示，有的还同意顾客退货，全额退款；有的公司则请来药剂师为顾客答疑。甚至连一些超级市场、杂货店和网上药品商店都不再销售相关药品。

　　FDA指出，虽然含有PPA的药品直接引起脑中风的机会不是很高，但患者还是小心为妙。而且美国每年有数百万人服用含有PPA的药品，如果继续准许这些药销售，每年会导致200至400人脑中风。而霍尔维兹认为，导致脑中风的人数可能高达500人。FDA还透露，早自70年代以来，该局就开始研究PPA对人体的影响，迄今已收到44份与PPA有关的脑出血报告，大多数受害者是女性。

　　医学专家建议，如果你服用了含有PPA的非处方类药物，你应该向医生说明，寻找一种替代药物。另外，在服用感冒药和减肥药时，一定要看清药品的成份是否包括PPA。在含有PPA的药品缺乏的情况下，也不要乱用其他的未经试验和批准的药。另外，专家还建议那些想减肥的人，不要总依靠药物，每天参加一定的锻炼，或者适当节省，比什么药物都有效。研究发现，每天服用75毫克以下的PPA就容易造成很大危险。 (新快报特约记者杨教)