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康泰克的制造商对PPA感冒药被停用作出解释

http://www.sina.com.cn 2000年11月21日04:38 中国青年报

　　本报北京11月20日电 (记者蓝燕)今天下午，康泰克和康得两种含有PPA药品的生产厂家———中美史克公司在北京召开记者恳谈会。总经理杨伟强先生宣读了该公司关于PPA问题的声明，并请消费者暂停服用这两种药品，能否退货，还要依据国家药监局为此事作的最后论断再定。目前，他们的这两种产品已经进入了停产程序，而且他们没有收到有关康泰克能引起脑中风的副反应报告。

　　恳谈会上记者们就许多问题进行了询问。

　　关于含有PPA的药物为什么会由于美国耶鲁医学院的一份回顾性报告就导致全面停售的问题，中美史克医药部经理陈静贤女士在回答本报记者的提问时说，康泰克这种药物在全球已经销售了50年，并被美国和英国收入了药典，目前在世界37个国家作为非处方药销售。对于含有PPA类的药物是否会引起中风的问题，80年代中期，就不断有人提出。当时所做的流行病学调查认为不会引起这类问题。90年代美国“消费者保健品协会”(美国一个全国性的贸易协会)请美国耶鲁医学院的一个实验室帮助他们作一个有关PPA能否引起脑中风的流行病学调查，调查使用的方法是常规的流调方法之一：病例对照法(在流调的6个等级中属于第四种)。这份报告题目简称为“HSP”，其中文名称可叫作“脑出血中风研究项目”。该研究回顾了过去5年的情况，指出：有病例显示，服用含有PPA药物的病人容易发生脑中风。但是，它也同时指出，这项研究不能说明事情的因果关系，无法排除其他因素的干扰。鉴于这项报告，美国食品和药物管理局作出暂停销售PPA类药品的决定。

　　至于报告所提到的服用PPA类药物易在18岁至49岁人群中引发脑中风的事情，陈经理认为由于这项研究不是采用的大人群的双盲对照法，而且又是大人群中的亚组(某一年龄段)，因此样本量就更小。报告发表后，有些专家指出，报告很有价值，但有待进一步研究。

　　中美史克的杨总特别强调，PPA类药物不仅仅是康泰克，在美国它有处方药，也有非处方药。而且，美国人使用的康泰克这种药品，剂量比中国人的使用剂量大50%，使用目的多是为减肥。目前，日本没有作出停止使用的决定，但他们关注这项研究。英国的药事委员会将在11月22日对此类药品的使用作出评估。欧共体也会在本月29日～30日左右召开药品评价会议。中美史克目前在静候国家药品监督管理局的最后裁决。

　　据悉，康泰克和康得两种药品分别于1989年和1993年在中国上市。由于中美史克此前没有进行过有关这两种药品是否会引发脑中风等问题的专项调查，所以，在他们收集到的有限的不良反应病例中，没有发现这些问题。为了方便回答消费者的各种疑问，他们为此专设了一条服务热线，号码为800 810 9500。