去年以来，国家药品监督管理局及各地药品监督管理部门加大了查处假劣药品的力度，在严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为的工作中取得了显著的成效。但是，随着打假工作的不断深入，制售假劣药品的非法活动也出现了不少新问题和新动向。

　　去年，针对进口药品存在的严重质量问题，国家药品监督管理局对全国40个大中城市经营、使用进口药品的情况进行了监督检查，对检查发现的16种假药、25种劣药，以及涉及的61个经营与使用单位，责成有关省、市依法进行了处罚。

　　国家药品监督管理局去年共组成14个工作组，对该局成立以来质量公报中被吊销批准文号的企业和被通报在2批以上的103个企业，本着“监、帮、促”的原则，进行了监督检查，对于存在严重问题的企业，坚决依法查处。对于在药品抽验中有意弄虚做假，销毁生产和销售记录，逃避监管的安徽界首制药厂、河南第一制药厂、贵州都匀制药厂和广东惠州制药厂给予全国通报，并依法吊销了上述四企业被抽查药品的批准文号，在全国范围内起到了很好的警示作用。

　　今年以来，为进一步规范医院制剂，国家药品监督管理局加强了对医院制剂的监督管理，针对反映强烈的医院配制的葡萄糖（5％、10％）、氯化钠、葡萄糖氟化钠三个注射液制剂，在全国范围内组织进行了监督抽验，为加强质量监管开了个好头。

　　在强化监督管理的同时，药品抽验的履盖面进一步扩大，去年依照全国药品抽验计划，全国共抽验药10.2万批，依法查处劣药990批次，假药23种，吊销药品生产企业和医院制剂批准文号102个。

　　据统计，去年全年各地共查处假劣药品案件48582件，查处假劣药品标值4.714亿元。其中处以警告12285件，处以罚款27182件，停产停业整顿1345件，吊销许可证38件，取缔无证经营8686件，移交司法机关受理147件，制售假劣药品的嚣张气焰得到初步遏制。

　　特别是从去年10月底开始，国家药品监督管理局在全国范围内开展了严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的行动，到目前为止全国共检查药品生产企业和经营、使用单位47181家；查处案件12593起；查处假劣药品标值13056.66万元；捣毁制售假劣药窝点286个；抓获犯罪嫌疑人98人。

　　去年12月5日，北京市药监局集中对全市监督检查中查处的200余个品种，标值300余万元的假劣过期药品、医疗器械进行了公开销毁，把北京药品打假工作推上了高潮。

　　广东省药监部门在短短一个月内的打假行动，就打了四个胜仗，分别于11月6日在普宁市查获假药仓库一个、地下造假印刷厂一个，货值100多万元；11月9日在广州清平中药材专业市场查获假高丽参3吨多，货值300多万元；11月24日在潮阳市一举捣毁造假窝点和假药仓库各一个，查获假冒市场畅销的利君沙、吗丁啉等假药货值500多万元；11月29日在电白查获假高丽参货值30多万元。

　　河南省进一步加大了对假劣药品的查处力度，分别于10月30日在睢县玩楼乡十里铺捣毁一制假窝点，查获假药成品半成品30件，假药盒3000余个，假药品商标药品说明书32000个，并抓获了制假窝主；11月25日商丘夏邑查获重大制售假人工牛黄案，当场查获生产设备三台，原料及半成品800公斤，成品400公斤，及大量票据账册，并抓获7名犯罪嫌疑人；11月24日，在公安部门的配合下，在安阳市一举端掉一药品黑窝点，查获假劣药品96种，价值60万元；此外分别在漯河、林州、平顶山市查处销毁了标值210多万元的假劣药品。

　　去年11月以来，湖北省药监部门共抽查药品经营企业245家，截至日前，已对其中7家药品生产企业所涉及的30个品种，价值2677万元的假劣药品处罚到位，并撤消了2个生产批准文号。武汉市近期在汉口、洪山、黄陵等地查获5起重大销售假药案，药品标值60多万元。

　　秦皇岛市药监局于去年12月12日晚11点连夜出击，查处一家制售假冒北京四环制药厂盐酸二甲双胍的药厂，现场查获的产品中有假冒北京四环制药厂的盐酸二甲双胍片、假冒石家庄同泰制药厂的脑复康片，以及生产假药用的内外包装、标签、说明书和未包装的半成品，标值260多万元。

　　陕西、山西、福建、新疆、内蒙古、安徽、辽宁、江苏、黑龙江等地也对药品打假工作进行了具体部署，并取得了一定的战果。截至目前，第一阶段全国药品打假行动已取得了阶段胜利。

　　尽管已加大了对制售假劣药品行为的打击处罚力度，但制售假劣药品的非法行为目前在少数地方仍十分严重，并出现了一些新的情况和问题，集中表现在：

　　1、假冒伪劣药品品种数量进一步增加。中药材、中成药、西药制剂、原料药和医疗器械中均出现大量假冒产品，特别是常用药、高效药以及国内外知名品牌药品成为假冒药品的热点。

　　2、制假售假的手段、方式不断变换。违法行为多样化，制假技术水平提高，一些制假包装上采用现代化技术，采用与正品相同的批号，达到了以假乱真的地步。

　　3、制假地点和销售渠道走向农村化、分散化、隐蔽化。

　　4、部分地区区域性、集团性、大规模制售假冒伪劣药品的问题越来越突出。部分村镇出现人人制售假劣药品的现象。部分有证照的企业也参与了制售假劣药品的违法犯罪活动。许多制售假劣药品活动有着严密的制售集团及渠道，制售行为具有计划性、预谋性。同时造假首恶分子越来越狡猾，隐蔽性很强，抓获很难。

　　5、制假售假危害性越来越大，高利润成为制售假劣药品的唯一目的，一些常用药、救命药成为假药，在高利润的驱动下，部分地区甚至出现了兽药作为人用药品以及口服原料药做注射剂原料生产的严重违法行为，人民群众的生命健康面临严重危胁。

　　近年来出现的这些新变化和新趋势，使制售假劣药品违法犯罪行为已变得越来越隐蔽、越来越具有危害性，对药品监督工作提出了新挑战和新要求，进一步要求各级政府和药品监督管理部门加强调查研究，注重思考和总结，逐步完善打击制售假劣药品违法犯罪行为的监督手段和措施。本报记者杜海岚