本报济南6月4日讯（通讯员 何蕴华 记者 王东）按国家药品监督管理局的要求，今天，省药监局就OK镜的经营、使用问题发出紧急通知，对OK镜（角膜塑形镜）产品制造厂家和验配镜单位的生产、经营活动提出明确要求。

　　据了解，目前在防治近视、特别是控制青少年近视发展方面尚无有效方法的情况下，角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法，但OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。为预防不良事件的发生，紧急通知要求，所有已注册OK镜产品的制造厂家，须重新对产品说明书进行核对补充，客观如实地介绍其矫治原理，并说明“其作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。”明确产品适用的视力矫正范围、适应人群及其禁忌症、注意事项，告知配戴者可能引起的不良反应或并发症，如：眼部刺激、发痒、不适等；明确与该产品配套使用的清洗、消毒与护理液。

　　自6月30日起，所有销售使用的OK镜产品都必须配有重新审定的说明书，并提供给每位配戴者，不得有“彻底告别近视”等误导宣传。验配单位必须按说明书向配戴者提供相应的、经过注册的护理液。验配单位应负责地告知配戴者配戴后的注意事项。

　　省药监局的专家提醒准备配镜的患者及家长，须在充分了解适应症、禁忌症的前提下，到有资质的单位进行验配，而且只能使用经过国家注册的产品。目前已在国家药监局注册的OK镜产品均为美国制造。

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