本报讯 河南省药品监督管理局把换发《药品生产许可证》工作同医药产业产品结构调整结合起来，切实改变我省药品生产企业规模大、效益相对不高的局面，促进了我省医药经济的健康发展。

　　截至2000年底，我省医药工业总产值达114亿元，居全国第7位，但利税总额只有6.37亿元，居全国第16位，经济运行质量明显低于全国水平。低水平重复建设，导致生产过剩，设备利用率低下。

　　为从根本上改变这种状况，省药品监督管理局结合我省实际，确定了换证工作“三个结合”的原则，即换证与整顿药品生产经营秩序相结合；换证与推进企业实施GMP相结合；换证与促进产业、产品结构调整相结合，并制定了一系列专业性的换证验收标准。抽调36名政治觉悟高、业务素质好的专业人员参加验收，在具体工作中，对通过GMP认证的企业免于现场检查，即行换证；对优秀企业，高标准、严要求，促进其再上新台阶，督促其向GMP标准迈进；对符合换证条件，有市场前景，存在一定问题的企业，认真帮助查找薄弱环节，提出整改意见，促进其发展。检查组在验收工作中廉洁自律，确保了验收工作的公证性，受到了被检查单位的一致好评。

　　由于部署周密，标准严格，我省换发《药品生产许可证》工作取得了圆满成功。全省原有医药生产企业374家，第一批换发《药品生产许可证》的208家，占55.6％。与全部374家相比，其固定资产总额占95％，现价产值占95％，实现利润占97％，员工工资总额占92％。

　　通过换证，我省医药工业的状况大为改观。

　　——药品质量不断提高。今年第一季度全国撤销药品批准文号56个，我省仅有1个；抽验不合格药品759批次，我省仅12批次。

　　——推进了GMP实施进程。对13家通过GMP认证的企业免于现场检查，大大调动了企业实施GMP的积极性。目前，全省通过GMP认证的企业和车间已达42个。

　　——为优秀企业腾出了市场空间。第一批取得新的《药品生产许可证》的企业虽然只占全省原有药品生产企业的55.6％，但其单个企业年平均实现产值、销售收入、利润却大幅提高。有效地调整和改善了产业结构。今年1到5月份，全省换证企业实现产值、销售收入、利润与去年同期的全部工业企业比，分别增长4％、20.2％和41.0％，效益增速远远高于生产增速。 （本报记者 杨 凌 本报通讯员 赵 义 卫跃川）

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