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药品监督管理局将全程监督药品研究

http://www.sina.com.cn 1999年10月24日 17:00 北京晚报

   我国目前到底有多少家机构在从事药品研究,没有人清楚,这种状况今后将不会存在。昨天,国家药品 监督管理局颁布了一系列规章和文件,旨在对药品研究的全过程进行监督。

  药品的质量关系到人的生命。而对药品研究进行监督是整个药品监督管理的首要环节,是药品安全有效的基础。 此次国家药监局颁布了《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《药品研究机构登记备案管理办法》 和《药品研究与申报注册违规处理办法》,就是要把住药品的源头,保护在药品临床试验中受试者的权益和安全,对中外药品 的安全性进行监测评价。据悉,国家级的“药物安全性监测评价中心”将于明年建成。(记者:张雪梅)





 
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