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今天,辉瑞制药有限公司在北京宣布治疗男性勃起功能障碍的口服药物Viagra,中文商品名为万艾可已正式被国家药品监督管理局批准在中国生产上市。 辉瑞公司研制开发的万艾可(枸橼酸西地那非片)是男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,英文缩写为ED)治疗史上具有革命意义的医学突破,是世界上第一种被临床试验证明安全和有效的ED口服疗法。万艾可开创了一类全新的药物,被称为5型磷酸二酯酶抑制剂,它通过增加阴茎血流量而起作用。万艾可对治疗多数器质性、心理性或混合性的ED均有效果。病人在性活动前约一小时服用万艾可,在有性冲动产生的情况下,可自然恢复勃起功能。美国食品和药物管理局于1998年3月最早批准万艾可在美国上市。截止到2000年4月份,超过800万名勃起功能障碍患者接受了万艾可的治疗。 在中国,万艾可在北京、上海、和武汉共7家医院进行了临床试验,参加临床试验的人数超过600人。通过这一多中心、双盲、随机和安慰剂对照试验证明,万艾可的临床总有效率达81%,且对器质性、心理性或混合性ED均有疗效。该研究结果亦与在西方国家和其他亚洲地区进行的研究结果完全一致。 万艾可的问世和在中国的上市具有重要意义,因为其适应症勃起功能障碍是一种常见的医学病症。这种医学病症被医学界定义为:持续不能达到或者维持充分的勃起以进行满意的性生活。据资料显示,全世界大约有一亿名以上的男性患有不同程度的ED,虽然中国在患病率方面缺乏全面的统计资料,但专家估计,轻、中和重度ED的患病率约占全国成年男性人口的10%左右。它对男性本人、其配偶以及正常的家庭生活造成了严重伤害,但是,多数患者不愿意或者没有勇气寻求医疗的帮助,而只是在痛苦中默默承受。万艾可在中国上市,给ED患者带来了福音。 万艾可是处方药物,患者必须在医生的指导下使用。万艾可目前在二级或县级以上(含二级或县级)医院销售。值得注意的是,万艾可不能和任何形式的硝酸酯类药物合用,包括心脏病患者服用的硝酸甘油,这是万艾可最重要的禁忌症。 辉瑞致力于在中国进行长期投资和发展,积极为所在国家和社区创造良好的生活和工作环境。1989年辉瑞公司与大连制药厂建立大型现代化合资制药企业-辉瑞制药有限公司。十年来,该公司已发展为在中国市场上具有领先地位的跨国研究开发型处方药生产企业,目前,公司已在中国上市了8个品种、12种剂型的创新药品。万艾可将成为辉瑞公司在国内生产的第九个创新药品。
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