本报记者郑淑华报道 昨天，记者从国家药品监督管理局获悉，今年年底将有500个药品生产企业(车间)通过GMP认证；到今年年底未通过GMP认证的，自2001年1月1日起将不能再生产粉针剂和大输液这两种剂型。这意味着将有相当一部分制药企业面临停产、关闭或被兼并的境地。

　　-年底可以吃上放心药

　　GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写，是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。我国80年代初引进了GMP概念，并逐步在药品生产领域开始推行。药品质量的优劣关系到患者的生命安全，像大输液必须要求无菌，有药厂生产，也有一些医院的制剂室生产，通过各种渠道流入市场的药使人放心不下。要保证药品的质量，只有遵循统一的产品质量规范。所有药品都能达到GMP质量要求，人们就可以吃上放心药了。

　　-不达标药厂必须停产

　　通过GMP是一个大趋势，国家药监局的有关人士表示，达不到GMP标准的药厂必须停产。

　　国家药监局规定，在今年年底前，粉针剂、大容量注射剂的生产必须符合GMP要求，并通过GMP认证，在2002年年底前，小容量注射剂必须通过GMP认证。明年上半年将公布其他剂型、类别药品强制通过GMP认证的时限，达不到GMP要求的企业，将坚决不能生产。

　　-药厂停产不会影响药品的正常供应

　　国家药监局安全监管司白慧良司长说，因未通过GMP认证而使一些药厂停产甚至关闭，不会影响药品的正常供应。从已经通过认证的粉针剂、大输液企业来看，企业总数有近800家，通过GMP的占总数的60%，主要是大中型生产企业，这些企业的产品市场占有率高，但生产能力只发挥了50%，完全可以保证供应。而且，目前还有一些企业正在改造，近期将申请GMP认证，即使到规定期限有部分企业未通过认证而停产，也不会影响市场生产。

　　-大药厂将迎来新机遇

　　除了对药品不同剂型，GMP对厂房、人员、设备等都有不同的要求，一些中小企业因缺少资金进行厂房、设备的改造会面临停产、关闭、被兼并的局面，这对于那些有实力的制药企业是个兼并和扩张的机会。现在已经有一些有远见的制药企业在积极投资进行厂房、设备改造，准备申请GMP认证。奇正藏药集团甘南佛阁藏药有限公司日前通过了GMP认证，这是国内藏药企业中第一家通过GMP认证的。

　　目前，我国有6300个药品生产企业，实施GMP后将有相当一部分企业被淘汰出局。一位业内人士说，中国的制药企业即使被砍掉一半，剩下的数量也是相当多的。其实，要求所有的制药企业通过GMP认证，一方面为保证患者用药安全，另一方面也是配合经济部门调控、克服药品生产低水平重复建设的重要措施。

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