3000余种“健字号”药品步入“穷途末路”——国家
药品监督管理局负责人近日在有关会议上指出，清理整顿
全国保健药品市场是今年工作的一项重点，已有11年历史
的“保健药品”将于年内被取消。

    据介绍，1987年颁布的《保健药品管理办法》中规定，
一些具有保健作用的中药按照三类新药的要求研制申报，
由各地方药政部门审批后可成为保健药品。到目前为止，
获得“药健字号”的药品已达3000余种。但保健药品市场
在发展的过程中也出现了种种问题：一些本属“药准字”
类的药品，为缩短审批上市时间，申报保健药品；一些地
方为了本地区利益，保健药品审批不严；按规定保健药品
必须是中药，而实际上有的生物制剂和西药也获批成为保
健药品。鉴于这种状况，国务院办公厅在1996年14号文件
中要求各地药政部门停止审批保健药品。

    在今年对保健药品的清理工作中，凡属药品范围的按
新药审批办法申报注册；不属药品范围的，取消批准文号。
据悉，一些确有保健功能且不能按药品申请的中药，有可
能会在药品分类管理办法出台后，划入非处方类药品。

    李新