“一戴就OK，近视眼就根治”是许多OK镜的广告。但近日来OK镜伤眼的事件频发，许多人因配戴OK镜而引起角膜炎、绿脓杆菌角膜溃疡等，由此引起的诉讼也不断。

　　1999年7月13日，赵玲来到牡丹江机车医院，配了一副OK镜。同年10月24日，赵玲右眼红肿，到医院一查，右眼眼角膜损伤，并感染了在北方少见的绿脓菌。经即时抢救，赵玲的右眼落下了永久性白斑，失去视力。去年1月28日，赵玲将配镜点——牡丹江机车医院起诉到牡丹江阳明区法院，要求赔偿损害。

　　OK镜伤眼，是医疗纠纷还是产品质量纠纷？记者就此问题请教了中国政法大学民法学教授杨振山。

　　杨振山说，近视患者到医院看病，就与医生之间形成双重关系：患者到医院就诊，医生检查后开出处方，他们之间首先形成一种医疗关系；其次，医生把药物或医疗器械销售给患者，他们之间产生了买卖关系。医生的职责是诊断疾病，开出处方或临床总结，说明药物的副作用并尽可能防治。如果医生没有尽到责任，出现事故，医生应负医疗责任；如果医生尽到了自己的职责，因为药物或医疗器械的产品质量本身有问题而出现事故，那就要追究销售者和生产者的责任了。

　　OK镜真如广告上所说，能根治近视吗？上海市眼耳鼻喉科医院的诸仁教授指出：OK镜对某些低度近视眼，能暂时消除近视状态，但不能根治，只能在一定程度上阻止近视发展。据介绍，美国有关专家曾对患者作了444天的观察实验，发现在配戴期间的前132天，OK镜可以减轻轻度近视，随后再戴，疗效甚低。

　　据悉，某些销售商宣传OK镜是美国FDA通过的进口货，存在不实之处。FDA只是通过了这种材料可以作为白天使用的镜片。而在中国大多数OK镜都需要在晚间使用，这就造成了更多的眼球污染机会。中央电视台《经济半小时》的一组数字表明，大约有24%左右的OK镜配戴者出现了不同程度的不适症状。

　　另据了解，在中国，每年配戴OK镜的人在两万以上，而在日本，配戴OK镜至今还未得到批准，发明OK镜的美国人现在也少有人配戴。

　　目前我国的OK镜市场利润空间非常大，在美国售价不到200美元的产品，中国能卖到几千元。厂家的趋利行为使得我国OK镜市场很混乱，部分OK镜来路不明。上海市1999年曾对32家OK镜配镜点进行调查，这些配镜点都称镜片从美国进口，却不能提供相关证明材料。

　　记者从国家药品监督管理局医疗器械司曹国芳那里了解到，OK镜是三类医疗器械，应由国家药监局批准注册。目前国内还没有生产OK镜的能力，国家药监局批准的OK镜都是进口的，如果有发现是国内产的，或是由国外引进生产线、产品在国内销售的，都属违法经营，应按照《医疗器械管理条例》进行处罚。

　　让人忧虑的是，目前许多配镜点没有必备的检查仪器，即便有，检查参数不一样，没有统一的标准。著名眼科专家黄玲雄说，OK镜治疗是一种严格的治疗行为，配戴前一定要由具有丰富的临床眼科知识的医生做全面的检查，否则很难保证眼镜的质量。

　　曹国芳说，按照《医疗器械管理条例》的规定，医疗器械经营单位应具有与其经营的医疗器械相适应的质量检测人员和检测技术培训、维修等售后服务等能力，如果违法经营，要责令其停业，处以罚款，构成犯罪的，应依法追究刑事责任。曹国芳说，医院性质的认定一直有争议，它销售医疗器械，有经营的性质，但按通常的看法还是事业单位，而非经营单位，因此在落实法规时不好操作。

　　针对OK镜伤眼事件频发这一现象，曹国芳说，国家药监局将加强对进口产品的质量抽查，规范医疗机构的验配中心。据了解，目前国内仅有的杭州OK镜检测中心正在制定国家标准和检测手段。(本报记者林世钰)