在日前召开的广州市医疗器械工作会议上，市药品监督管理局副局长金建忠明确指出，目前广州性辅助器具(俗称“性具”)市场存在经营网点过多、过滥、产品质量良莠不齐，无证产品充斥市场，位置设置不当，经营行为缺乏规范，经营宣传带有不健康内容等诸多问题。为了净化性辅助器具市场，与之相关的《性辅助器具管理办法》已由国家药品监督管理局组织制定，预计年内推出。而有关职能部门也将开展一次全国范围的清理整顿活动，对不合格的生产经营企业和产品一律淘汰。

　　那么，广州的性具市场究竟怎样？记者日前专门对此进行了采访。

　　店主夸口保证质量一问产地支吾以对

　　暗访发现，在售性具大多是三无产品

　　4月6日上午，根据广州市药监部门提供的信息，记者专程来到位于广州火车站附近的全国最大的成人“性具”批发市场。一番乔装暗访发现，不少在市场上销售的“性具”都是“三无”产品(无出产地，无说明书，无合格证)，部分“玩意”更是来路不明……

　　在一间名为“XX保健品商行”的档口，记者看到橱窗里摆满了各式各样的性器具，于是假装办货，随手拿起一件“性具”察看，一名姓吴的店主立即迎了上来。下面是买卖双方的对话——

　　“这叫‘套女郎’，也就是男人用来自慰的辅助器具，65元一件。”

　　“还有没有功能更好的？”

　　“有会呻吟的，但要115元一件。”

　　“质量如何？”

　　“你大可放心，全都是用最好的软胶做的，质量保证！”

　　“产品是否通过有关国家药监部门检测合格？”

　　“我们经营性用品，是经工商部门批准发给的营业执照，所以不需通过卫生部门监管。”

　　“依你这么说，怎能保证货品的质量？”

　　“那你就多虑了！我的货品都是深圳大牌合资企业提供的，如质量有一点差池，他们工厂早就被查封‘执笠’了。”

　　随后，记者又来到一间门面装潢豪华的档口，一名操外地口音的客户正在认真清点所买的货品。记者佯称欲办一间性用品店铺，今天目的是前来“取经”，以便开店时向该店提货。话音刚落，档口一伙计立即问记者从哪里来，并称只有在珠三角开店才可以做。当记者试问开办一间经营性用品的店铺需要办理什么手续时，该伙计称，现在申请手续简单，只要去工商部门办理准许经营性用品的经营执照即可，不需要到卫生部门备案，而且卫生部门从没有上门对进回的货品进行检测。

　　记者在“性具”市场内逛了一圈，发现不少店档都有出售一些来路不明，甚至无任何证明和出厂标志的性辅助器具。如一种只卖10元，名叫“跳弹”(女性用于自慰的工具)的“性具”，外包装粗劣，无任何说明和合格证明。对其质量，销售的档主们都声称无问题。但对其产地，档主们却支吾以对，最后还说：“你不放心就买那些贵点有证的啦！”对一些外包装写满英文的性器具的来路，档主也只是随口说几个外国国名，敷衍了事(记者留意到，这些“性具”的包装上并无标明生产地)。

　　采访中，几乎所有批发销售“性具”的店主都声称：他们经营性用品是经过工商管理部门批准的，是合法的。但当记者问及从各种渠道进货的性用品是否都通过药监部门的检测时，店主们却称，对于这些性用品，只要不超出营业执照上所规定的经营范围，有关部门是不会对此进行交涉的。

　　据了解，除站前横路这一集中经销点外，广州市的其它地方，如桂花岗、白云区等地的“性具”销售店，情形都大同小异。

　　相关法规尚未出台商家多是无证经营

　　药监部门指出，在售性具质量无法保证

　　记者随后就目前广州性辅助器具市场存在的问题，采访了广州市药品监督管理局有关人士。该人士称，由于缺乏相关法规的监督和管理，在广州售卖性辅助器具的店档几乎没一家有《医疗器械经营许可证》，因而对市场管理、执法也存在一定的难度。

　　据介绍，2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》条例明确规定：“医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用……”按照规定，生产、经营医疗器械的单位或企业必须领取相关的医疗器械生产、经营许可证才能营业。

　　“根据以上规定，性辅助器具属于医疗器械范畴，由于其特殊性，国家已将其定为特殊管理器械产品，但因为相关法规还没有出台，广州目前对这类产品还没有发放过许可证。”广州市药监局医疗器械处刘副处长指出，他们曾经对站前横路性用品商场进行过检查，也没收了一批不合格产品。但由于销售商基本上都是“无证经营”，所以他们在执法时也有点无所适从。

　　不过，刘副处长强调，性辅助器械既然属于医疗器械，就必须经过相关的检验和注册，那些无任何产地、批号、注册号、执行标准号等的产品(包括进口的)绝对是非法产品，是禁止在市场上出售的，一经发现就要没收、查处，并不存在档主所说的“有关部门是不会对此进行交涉”。

　　对于档主们“有工商执照就可以经营”一说，刘副处长解释说，这是因为有关法规滞后造成的。因为规定销售医疗器械的经销商必须领取医疗器械经营许可证的《医疗器械监督管理条例》是在2000年4月1日起才颁布施行，在此之前，档主只要申办了工商部门的营业执照就可以做“性具”生意，所以到现在为止，不少的经销商都误以为只要有工商执照就可以了。“只要是在2000年4月1日后申请经营性辅助器具或之前只有工商执照而需要续期的，都必须办理医疗器械经营许可证，否则一律当无证经营处理。”

　　刘副处长特别强调，按照有关规定，进入人体腔道的医疗器械产品一般都要通过细胞毒性、人体皮肤刺激、过敏等一系列指标检测。因此，他不排除这部分非法产品存在卫生问题。

　　“年内出台的《性辅助器械管理办法》出台后，有关问题将迎刃而解。”刘副处长说。

　　如何选购合适性具性学专家教你几招

　　专家提醒：最好到大商场或专卖店选购

　　昨天，记者就目前市面上性辅助器具质量良莠不齐的问题，采访了部分我国著名的性学专家和市内皮肤科专家。专家们一致认为，市民在选购有关“性具”时一定要打醒十二分精神，否则极易伤身。

　　据上海大学著名性学教授刘达临介绍，性辅助器具在外国属于一种“玩具”，并没有纳入医疗器械管理范畴。我国目前对这类产品也没有明确的管理规定，因此市面上(包括上海、广州)出售的不少“性具”都是“黑户”。据他所知，上海就有一些台湾和香港的商人专门搞“水货性具”生意。刘教授说，这类产品的质量一般不会有什么问题，但不排除当中有人鱼目混珠。他建议市民购买时一定要到大型商场或专卖店选购。

　　《中国性科学》杂志主编、中国性学会副理事长朱琪教授在接受记者采访时表示，性辅助器具是与人体发生紧密接触的工具，如果质量有问题则会对人体造成极大的伤害。他就曾经遇到过一位女士在使用人造阴茎时，阴茎突然折断的事例。朱教授认为，市民在选购和使用性具时要注意以下几点：一是要看清楚产品是否有产地、注册号、说明书、质量合格证等相关的合格证明；二是选择的“性具”要符合自己的需要，不要盲目求新、求大，应选择一些柔软性好的合格的硅橡胶产品，而且不能含有有毒化学成份。三是不要选择刺激性过于强烈的用具，否则，长期使用会影响正常的性生活。四是不要买“二手性具”，也不要共用、换用“性具”。

　　专家指出，有卫生问题的性辅助器具很容易引发皮肤病。广医附一院皮肤科主任卢浩锵说，消毒不彻底或者生产环境、机件质量不符合行业标准的“性具”会导致皮肤真菌感染，部分人会出现红肿、瘙痒等过敏症状，严重的还会出现水泡、渗液和皮肤糜烂。卢主任告戒消费者，选购“性具”时一定要认清质量，千万别贪便宜，而有塑料或橡胶过敏的人群最好不要使用含有相关质地的“性具”。 　 新快报记者 小木 张梓 实习生 郑宗谊 　　　

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