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日本关于含有PPA药品的使用范围订正事宜

http://www.sina.com.cn 2000年12月11日15:01 新浪生活

　　1、原由

　　(1)在美国进行的"服用苯丙醇胺(PPA)与出血性脑中风发生之关系"为题的大规模疾病学调查(1994-1999年)发现，女性将其作为食欲抑制剂服用时，其危险性会上升。据此，美国食品药品局作出了(PPA会增加出血性脑中风危险性)的结论，并于11月3日，向制药企业发出了自主停止在美国国内销售含有PPA药品的通知。

　　(2)厚生省据此疾病学调查报告书，并听取专家意见等，检查了日本国内的含有PPA药品的安全性。

　　(参考)苯丙醇胺(PPA)

　　a,在美国，PPA内服用于鼻炎、镇咳去痰以及感冒，此外还一向被作为食欲抑制剂使用，成人一日最大服用量为150mg/日。

　　b,在日本，作为非处方药使用时内服用于鼻炎。镇咳去痰以及感冒。作为处方药使用时，用于上呼吸道感染辅助治疗剂。成人一日最大服用量100mg/日(镇咳去痰用剂使用时为90mg/日).

　　2、检查结果

　　根据至今为止的检查结果，以及下述理由，在我国(日本)，作为鼻炎用内服剂等使用的含有PPA的商品(主要品种参考另页)，无立即停止销售的必要。美国的研究结果是服用量多时有出血性脑中风危险增高倾向，而我们已采取了规定用法、用量、防治过量服用等措施。

　　1)美国的研究确认，服用含有PPA的药品后出血性脑中风的发生率，在作为食欲抑制剂服用时有很高的相关性。而在我国，含有PPA的药品并未被批准作为食欲抑制剂使用，也没有被用于食欲抑制剂目的的实际现象。

　　2)在我国，规定每日的最大服用量，低于美国。